石鼓为何能称“第一古物”

糖尿病干细胞制剂何时问世？答案(dáàn)或在明年。 2024年6月，美国福泰制药（Vertex）公布全球首款糖尿病干细胞制剂(zhìjì)VX-880前两期(liǎngqī)的临床数据：12名(míng)患者90天内均显示出胰岛细胞移植成功，其中11名减少甚至完全停用了外源性胰岛素。今年(jīnnián)4月29日，VX-880进入3期临床阶段(jiēduàn)，预计2026年提交上市申请。 但这一“希望之光”门槛高达200万美元(wànměiyuán)（约1400多万人民币），令(lìng)全球5亿患者望而却步。2024年7月(yuè)，中国科学家出手，研发(yánfā)出中国人自己的胰岛素制剂，将触达门槛从1400万元骤降至50万元人民币，给大众带来新的曙光。 01为了儿女，“青蛙科学家(kēxuéjiā)”转向糖尿病 糖尿病攻克的起点，始于(shǐyú)父爱。 据《世界科学》报道，哈佛干细胞研究所主任Douglas Melton教授(jiàoshòu)，原是研究青蛙胚胎发育的学者，1991年(nián)其子(qízi)确诊1型糖尿病，Melton转向攻克糖尿病，13年后女儿(nǚér)同样迎来确诊的打击。为拯救一双儿女，Melton誓要“用毕生精力寻求治愈之法(fǎ)”。 2004年，Melton团队(tuánduì)在胚胎干细胞(gànxìbāo)分化胰岛β细胞方面取得一定进展，但分化效率却不足1%，且存在免疫排斥风险。Melton深知，这条路远(yuǎn)比预想中艰难。 转机出现在2012年——日本科学家山中伸弥凭借(píngjiè)诱导多能干细胞(xìbāo)（iPSC）技术获得诺奖，让60岁细胞一键回至胚胎状态。这项技术为人类攻克各类难题(nántí)提供全新思路—— 2014年，日本成功利用iPSC技术完成首例老年黄斑变性(biànxìng)的临床实验，首次将干细胞作用于(yú)眼部疾病；2018年《Nature》报道日本首次用iPSC攻克帕金森病患者的试验；同年，口服干细胞抗老成果“赛/诺(nuò)/瑞stemax”问世，因亚洲首例而在(zài)京JD东、亚马逊(yàmǎxùn)等颇受追捧，被中年男性赞为“中年密匙”……iPSC成了试验室(shìyànshì)里的万金油。 前述糖尿病领域同样如此。2014年，Melton团队(tuánduì)通过测试150多种不同化合物(huàhéwù)组合，成功培育出功能性胰岛β细胞，首次实现在动物实验中攻克(gōngkè)糖尿病，震动医学界。 2024年6月21日，第84届美国糖尿病协会科学会议上，福泰制药公布(gōngbù)了VX-880的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果——共有12名患者接受(jiēshòu)了全剂量的VX-880单次输注，所有患者在(zài)第90天均显示出有效胰岛素产生，11名患者减少了外源性胰岛素的使用，其中3名完全(wánquán)停用(tíngyòng)，且未出现与之相关的严重不良事件。 Melton教授曾向妻子乐观预估，5年便能突破，但现实却是，他们(tāmen)在实验室(shíyànshì)里坚守了近15年，无数次的(de)尝试与失败，才最终迎来成功的曙光。 02中美日(zhōngměirì)齐发力，触达门槛一降再降 如今，全球患者正(zhèng)翘首以待VX-880的Ⅲ期临床结果，但有资料显示，该成果门槛高达200万美元，远非(yuǎnfēi)大众所能企及。 希望或来自中国，2024年9月(yuè)，《Cell》报道：中国研究者利用化学小(xiǎo)分子技术，研发出RGB-5088胰岛细胞注射液，首例患者在移植后75天完全脱离胰岛素(yídǎosù)，血糖达标率从43.18%提升至98%以上。据悉，该技术20天即可完成制备，单例费用预计(yùjì)低于50万元(wànyuán)。 而类似的门槛大幅下移(xiàyí)，在干细胞领域并不稀奇。 2018年，《财经天下》周刊报道，乌克兰推出缓老干细胞，一针59.8万，吸引全球富豪蜂拥体验。而前述口服干细胞缓老成果“赛/诺/瑞stemax”，则因独有的干细胞激活因子Revistem，将(jiāng)触达门槛迭代至京JD东等平台的3.2万元，其入门(rùmén)款(kuǎn)pro版(bǎn)，更是将门槛下移至5400元，降幅令人震惊(lìngrénzhènjīng)。 据艾美咨询调查，该成果的受众多为国内一二线城市的高净值中年男性，其反馈诸如“精力改善，容光焕发”“感觉第一次充满了电，几乎不(bù)需要(xūyào)靠咖啡(kāfēi)提神”，尽显科技魅力。 在关节方面同样如此。今年(jīnnián)3月22日，海南明码标价的干细胞疗法中，针对膝关节炎的疗法为3.6万元(wànyuán)，而据CNBC报道(bàodào)，在美国再生诊所，该技术标价为1.6万美元（约11万元）。 更惊喜的在于(yú)，糖尿病等问题的触达门槛，并未止步于50万(wàn)元。2025年4月18日，中国殷浩教授与程新教授联合研发出(chū)“异体人再生胰岛注射液E-islet 01”，据悉，其标准化生产线单(dān)批次(pīcì)可制备(zhìbèi)120万胰岛当量(dāngliàng)，足以满足200例需求，成本有望降至传统疗法的1/10，将触达门槛进一步下移。此外，《日经中文网》报道，今年2月，日本京都大学(rìběnjīngdūdàxué)研发出iPS胰岛细胞薄片，研发者矢部大介教授宣称：“与中国等地相比，我们耗时短、成本低，更具优势。” 有专家认为：从200万美元到(dào)50万元甚至更低，当(dāng)干细胞技术撕开衰退铁律，我们(wǒmen)迎来的不仅是医学变革，更是生命质量“去阶层化”的提升。 03科技，正在改写未来生命(shēngmìng)范式？ 目前，干细胞技术虽仍面临成本、标准化和长期安全性等难题，但随着美、中、日(rì)等全球多线程突破，糖尿病正迈向从“控制症状(zhèngzhuàng)”到(dào)“功能治愈”的新时代。 在此趋势下，攻克(gōngkè)糖尿病、心衰乃至抵御老化，或许不再是少数人的专利，而是亿万人共享的未来图景(tújǐng)。正如《时代(shídài)》周刊所言(yán)：“这不是关于永恒，而是关于选择——选择让更多人平等地享受科技恩赐。” 有观点一语中的：“科技本身无法创造(chuàngzào)奇迹，却能缩短奇迹到来的时间(shíjiān)。”